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Anvisa aguarda informações para decisão sobre a dose de reforço para crianças
Agência deu prazo de 120 dias para empresa enviar documentação
Sexta-feira, 22 Julho de 2022 - 19:54 | Isabela Duarte
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aguarda informações da Wyeth/Pfizer sobre a inclusão da dose de reforço da vacinação contra Covid-19 para crianças e adolescentes. Pedido da farmacêutica foi realizado em Junho.
O reforço, caso aprovado, será para crianças de 5 a 11 anos e adolescentes de 12 a 17 anos. Em nota, a Anvisa declarou que a documentação é composta de dados clínicos para embasar a decisão técnica.
Segundo a Anvisa, o pedido de informações feito no último dia 13, solicita ainda que a farmacêutica encaminhe o Plano de Gerenciamento de Risco da vacina Comirnaty em relação à dose de reforço nas faixas etárias mencionadas.
“A análise dos pleitos será finalizada apenas quando as referidas documentações forem disponibilizadas e analisadas”, ressaltou a agência que deu 120 dias para a Wyeth/Pfizer enviar as informações.
(Com informações de Agência Brasil)
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